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【摘要 2015.9.5. 經濟日報】中研院、《聯合報》和《經濟日報》與生策會共同主辦的「 2015 生技健康高峰論壇」昨（ 4 ）日登場。中研院院長翁啟惠發表示，台灣「生物經濟」已是新興產業主流 ：其中，個人化精準醫療 更是明星趨勢；他並透露，中研院領先歐美的醣分子研究 ，近期將有重大突破，為未來癌症等重大疾病的治療帶來新契機。
翁啟惠指出，人口老化促使全球健康產業 產值直線上升，十年內將達 5~6 兆美元（約合新台幣 160~190 兆元）其中生技醫藥產業 將占其一半，神經退化、癌症、感染性疾病、心血管及代謝疾病 ，將成為醫藥產業關注焦點。
在台灣方面，包含生技醫療、工業生技及農業生技等「生物經濟」產值 2013 年達 2.1 兆元，每年以 5.2% 速率成長，預計 2020 年突破 3 兆元大關，已躍居新興產業主流 。
翁啟惠特別點出，個人化精準醫療 將是下一波重要趨勢，由於東方人和西方人基因差異，未來華人好發的相關疾病，如神經退化、癌症、感染性疾病、心血管及代謝疾病等，將促使亞洲成為全球醫藥很大市場，很快將達全球市場的 1/3 ，這也為台灣生技產業帶來機會。
由翁啟惠領軍，領先歐美的醣分子研究，也將成為精準醫療突破契機。他表示，基因由於轉譯複雜，無法窺知癌症細胞機轉全貌，而經由對醣分子的研究，可進一步了解醣分子和抗體的作用，不久將有重大突破。
智慧型手機 不僅能偵測呼吸、心跳及血壓，甚至還能檢測血糖，將資料直接回傳醫師。台灣大學校長楊泮池 昨在「 2015 生技健康高峰論壇」指出，美國總統歐巴馬提出「精準醫療（ Precision Medicine Initiative ）」 ，現已成為生技醫療產業發展的新趨勢，就連呼出的氣體也可能成為肺癌的診斷工具。
楊泮池表示，精準醫療是針對個人基因、環境、生活方式的差異，給予不同疾病治療及預防模式的新興醫療方法 ，也就是將精準醫療的概念依據科學證據用於臨床，根據每位病人的基因特徵、病理特徵、發病症狀、用藥副作用等，給予最精準及正確的個人化治療。
以國外研發、台灣目前正在做的呼氣檢測為例，楊泮池說，呼氣會產生揮發的氣體小分子，透過敏感精密的質譜分析可以找出生物標誌，即能辨識是否罹患肺癌或部分感染疾病，可提供另一種早期肺癌篩檢利器。除了呼氣，只要抽取七點五西西的血液，就能分析是否罹癌。
楊泮池解釋，過去要診斷癌症，必須取患者的腫瘤切片，一旦取出的組織太小，或腫瘤位置緊靠心臟等重要器官，不僅風險高且取得困難。由於腫瘤在成長過程中，部分活的及壞死癌細胞會跑到血液中或溶在血漿，透過血液檢體的 DNA 、 RNA 或蛋白質分析 ，即可觀察癌細胞的基因變化，進一步確認是否罹癌。
「免疫阻斷抑制 是未來很重要的發展方向。」楊泮池說，基因檢測的癌症標靶藥物是精準醫療的具體展現，但現今免疫療法更是癌症治療的新趨勢。他解釋，人體的自然殺手Ｔ細胞 雖能偵測外敵、啟動自我防禦系統；但癌細胞非常聰明，它會分泌特殊蛋白 PD-L1 ，並與在Ｔ細胞上的受體 PD-1 結合 ，如此免疫細胞就會凋亡，無法再對抗癌細胞。
不過，免疫新療法可直接阻斷
PD-L1 與
PD-1 受體結合，人體免疫就能活化、繼續攻擊癌細胞，目前美國已有相關新藥上市，可用來治療黑色素細胞瘤及肺癌。「精準醫療的短程目標是癌症治療，長期目標是三高慢性病、代謝疾病等所有健康照顧的大型世代研究。」
由於不同人種的基因、環境各異，白種人的用藥劑量及副作用，不見得跟黃種人一樣，楊泮池說，目前國內正在建置「台灣人體生物資料庫」，針對本土常見疾病及高血壓、糖尿病等，進行大規模的長期世代研究與病例對照研究，研究計畫募集廿萬名健康參與者，及十萬名常見的十至十五種疾病患者加入，利用
DNA 、血漿、尿液的生物檢體，全基因體定序、基因型鑑定資料及身體檢測、問卷等方式，建立屬於台灣本土的生物資料庫，找出常見致病因及機轉，給予精準用藥及疾病預防。
國家生技醫療產業策進會長陳維昭 指出，生技產業是政府唯一立法獎勵研發投資的產業，台灣有多項醫材獨步全球。他認為，生技產業的利基包含五大面向，包括頂尖科學家、世界級醫療水準、研發能量充沛、產業環境資源以及政府法規支持 。
陳維昭說，台灣過去三年取得 2,233 生技相關國際專利，其中 839 件在美國，以製藥為主；明年南港國家生技園區將啟用，成為創新研發、法規審查、與臨床試驗資源整合的重要據點。尤其台灣醫療水準高、成本低，國際大廠願意來台進行臨床試驗，也建立許多臨床試驗聯盟。
生技業是知識經濟加創新的產業，不僅在台灣，全球各先進國家都同步發展生技業；生技創投也是熱門產業。華威國際集團合夥人李世仁 表示，過去創投界多以資通訊產業（ＩＣＴ ) 為主，但生技業經過卅年發展，現已成熟，未來五到十年，將打敗資通訊業，成為全球最熱門的產業 。
行政院生技產業策略諮議委員會即將於下周一舉行，行政院副院長張善政昨天表示，政府在新藥發展條例中提供許多鼓勵措施，例如稅賦優惠、行政立法跨部門合作，傑出領導人才投入生技，生策會等民間團體提供助力等，帶動民間產業投入。不過，生技業和資通訊產業不同，張善政提醒，資通訊產業三、四年就是一個世代，生技製藥產業八年還不到一個世代，外界要有耐心。
新興免疫療法 治癌重大突破 【摘要 2015.9.5. 聯合報】國衛院生技與藥物研究所長石全指出，癌症藥物發展 65 年，早年著重細胞毒性藥物，近十五年因標靶藥物發展，癌症治療逐漸進入以基因檢測主導的精準醫療，最新的免疫療法可能為癌症治療帶來重大突破。
「免疫阻斷抑制 是未來很重要的發展方向。」台大校長楊泮池表示，癌症標靶藥物是精準醫療的具體展現，但免疫療法更是癌症治療的新趨勢。衛福部國健署統計，過去十年，癌症時鐘加速 1.6 倍，但因治療成功率增加，死亡率從西元二千年開始下降。
石全說，癌症首重預防 ，治療以手術 為主，搭配放射線與藥物治療 。早期抗癌藥物多是細胞毒性藥物，如烷化劑、抗代謝藥物與天然植物藥物，都屬毒性較高的化療藥物，殺死癌細胞，也影響正常細胞，副作用大。
1990 年起，阻斷腫瘤細胞生長與分裂的激素類藥物問世， 2000 年發現腫瘤需新血管 ， 2011 年免疫治療出現，激活自體免疫細胞 殺死腫瘤。石全指出，這些新藥有助提升整體存活率與緩解率，減少副作用，但新藥面臨抗藥性 與藥價昂貴的挑戰，患者能否負擔是一大問題。
藥物傳送方式也有變革，智擎生技總經理葉常菁 以胰臟癌為例，由於胰臟周遭沒有敏感的神經血管，不僅難以察覺腫瘤，藥物也無法到達病灶，死亡率極高。胰臟癌新藥「ＭＭ -
398 」，是少數通過臨床試驗的微脂體藥物，可以包裹化學藥物，精準到達胰臟癌病灶，已獲美國優先審查資格。
全球邁入高齡化社會，對於醫療照護的需求不斷增加，估計到 2025 年全球醫療產業產值達約五兆至六兆美元 。專家指出，台灣醫療市場規模雖小，但醫療水平高，針對未來個人化精準醫療必須做好準備，產業需重視價值提升，政府也應鬆綁法規加強認證，鼓勵創新商業模式。
浩鼎生技董事長張念慈說，台灣生技業最大的挑戰是規模太小，在國際間較無競爭力，希望業界能自行發展合併，也希望政府幫助強制性整合。若是孤兒藥或亞洲獨有的疾病，如肝炎、肝癌或乳癌、肺腺癌等方向研發新藥，仍有利基。
他表示，生技產業要找到機會，主要有四個重點，最重要的是「人才」，現在業界不只缺乏人才，且正流失。生技業高階領導人除了策略領導整合，還要與國際競爭；網羅和訓練十分重要。
第二是「題材」，台灣生技業不只在本土領域要找到題材，如何在海外領域發展更是重點；但因台灣資本市場較不成熟，國外資金也不願意進來，使得台灣生技業要找到海外題材困難度增加，需要較長時間。
張念慈說，第三是「智財」，台灣在全球雖有好幾千個專利，但能否帶進財力是未知數，想將專利變成財源，從發現到成功做出來至少得花十年，如何整合學者最初的發現，到業界研發做出藥，並將專利期延長、將專利最大化，才能將專利轉化為錢財。
第四個是「錢財」。目前台灣生技業市場上的熱錢看起來很多，但都是散戶投資，若是國際基金專門投資，才有實質幫助。
「台灣發展生技產業有沃土，卻缺乏戰略思維！」環瑞醫董事長李祖德指出，台灣是代工起家，累積足夠財力，卻缺乏膽量與知識。他比喻，資通訊產業是「種草型產業」，快速就能回收成果。但醫療產業是「種樹型產業」，不像資通訊產業具短期效益，本質為「種樹而非種草」，投入五至十年才能看到成果並不斷開花結果；但熬過後後成果豐碩，應該著重價值提昇，而非降低成本，必須由政府資源與政策推動。
智擎生技總經理葉常菁表示，新藥開發雖耗時、燒錢且高風險，但相對報酬高，能維持且競爭力還在，價值就會逐漸提升。
生物產業發展協會榮譽理事長李鍾熙指出，生技產業最怕找不到人投資，所以人脈很重要，也期待政府扮演整合的角色。
